1、裂片:药物的压缩成形性差或压片工艺参数不当时片剂内部的压力分布不均匀,从而在应力集中处易于裂片,主要有顶裂和腰裂。
①物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出而结合力弱。②物料的塑性较差(即弹性复原率大),结合力弱;
片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限,即称崩解超限或崩解迟缓。水渗入到片剂内部是片剂崩解的首要条件。水分渗入的快慢与片剂内部的空隙状态和物料的润湿性有关。
影响崩解的主要原因有:①影响水分渗入:片剂的压力过大,导致内部空隙小;可溶性成分溶解,堵住毛细孔;②强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;③崩解剂的吸水能力差或对结合力的瓦解能力差;④疏水性润滑剂用量过多。
片重差异超限、药物的混合度差、二十一点可溶性成分在干燥时表面迁移等会造成含量不均匀。
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